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核酸檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械?

2021-2-2 14:23| 發(fā)布者: knnliang| 查看: 35549| 評論: 0

摘要: 新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢?我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案圖中顯示的是上海復(fù)興長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR ...
新冠肺炎病毒檢測試劑屬于哪一類醫(yī)療器械呢?我們來看下國家藥品監(jiān)督管理局給的權(quán)威答案

核酸檢測試劑屬于幾類醫(yī)療器械?


圖中顯示的是上海復(fù)興長征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司注冊的醫(yī)療器械產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱是: 新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)

管理級別: 第三類(Ⅲ類醫(yī)療器械),最高級別醫(yī)療器械,當(dāng)然病毒檢測試劑這種非常非常重要的醫(yī)療器械當(dāng)然得屬于最高級別。

因此新冠肺炎病毒檢測試劑屬于Ⅲ類(第三類)醫(yī)療器械

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